ISO9001質(zhì)量管理體系認證標準的基本要求
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9001的基本思想，具體地體現(xiàn)在以下方面：
一、控制所有過程的質(zhì)量。
八個步驟，為了解決和改進質(zhì)量問題，PDCA循環(huán)中的四個階段還可以具體劃分為八個步驟。
步驟一：分析現(xiàn)狀，找出題目︰強調(diào)的是對現(xiàn)狀的把握和發(fā)現(xiàn)題目的意識、能力，發(fā)掘題目是解決題目的步，是分析題目的條件。
步驟二：分析產(chǎn)生題目的原因︰找準題目后分析產(chǎn)生題目的原因至關(guān)重要，運用頭腦風暴法等多種集思廣益的科學方法。
步驟三：要因確認︰區(qū)分主因和次因是有效解決題目的關(guān)鍵。
步驟四：擬定措施、制定計劃（5W1H）即：為什么制定該措施（Why）？達到什么目標（What）?在何處執(zhí)行（Where）？由誰負責完成（Who）？什么時間完成（when）？如何完成（How）？措施和計劃是執(zhí)行力的基礎(chǔ)，盡可能使其具有可操性。
步驟五：執(zhí)行措施、執(zhí)行計劃︰高效的執(zhí)行力是組織完成目標的重要一環(huán)。
步驟六：檢查驗證、評估效果︰下屬只做你檢查的工作，不做你希望的工作IBM的前CEO郭士納的這句話將檢查驗證、評估效果的重要性一語道破。
步驟七：標準化，固定成績︰標準化是維持企業(yè)治理現(xiàn)狀不下滑，積累、沉淀經(jīng)驗的方法，也是企業(yè)治理水平不斷提升的基礎(chǔ)?？梢赃@樣說，標準化是企業(yè)治理系統(tǒng)的動力，沒有標準化，企業(yè)就不會進步，甚至下滑。
步驟八：處理題目。所有題目不可能在一個PDCA循環(huán)中全部解決，的題目會自動轉(zhuǎn)進下一個PDCA循環(huán)，如此，周而復(fù)始，螺旋上升。
PDCA循環(huán)，可以使我們的思想方法和工作步驟更加條理化、系統(tǒng)化、圖像化和科學化。
總而言之，ISO9001質(zhì)量管理體系是適用于大部分企業(yè)內(nèi)部的管理體系，它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。

認證基本要求
(1).組織應(yīng)建立符合ISO14000標準要求的文件化環(huán)境管理體系，在申請認證之前應(yīng)完成內(nèi)部審核和管理評審，并保證環(huán)境管理體系的有效、充分運行三個月以上；
(2).組織應(yīng)向世通認證提供環(huán)境管理體系運行的充分信息，對于多現(xiàn)場應(yīng)說明各現(xiàn)場的認證范圍、及人員分布等情況，世通認證將以抽樣的方式對多現(xiàn)場進行審核；
(3).組織自建立環(huán)境管理體系始，應(yīng)保持對法律法規(guī)符合性的自我評價，并提交組織的三廢監(jiān)測報告及一年以來的守法。在不符合相關(guān)法律法規(guī)要求時應(yīng)及時采取必要的糾正措施；
(4).ISO14000審核是一項收集客觀證據(jù)的符合性驗證活動，為使審核順利進行，組織應(yīng)為世通認證開展認證審核、跟蹤審核、監(jiān)督審核、復(fù)審換證以及解決投訴等活動做出必要的安排，包括文件審核、現(xiàn)場審核、調(diào)閱相關(guān)記錄和訪問人員等各個方面；
(5).組織獲證后，應(yīng)遵守世通認證的有關(guān)要求，在進行宣傳時應(yīng)僅就獲準認證的范圍作出申明，并遵守世通認證有關(guān)認證及認證標志使用規(guī)定；在監(jiān)督審核時世通認證將對認證及標志的使用情況進行審核；
(6).當組織的環(huán)境管理體系出現(xiàn)變化，或出現(xiàn)影響環(huán)境管理體系符合性的重大變動時，應(yīng)及時通知世通認證；世通認證將視情況進行監(jiān)督審核、換證審核或復(fù)審以保持的有效性；
(7). 組織應(yīng)向世通認證提供有關(guān)與相關(guān)方信息溝通和投訴的記錄，以及采取糾正措施的記錄。

各認證機構(gòu)的質(zhì)量管理體系認證的過程和程序大同小異，質(zhì)量管理體系認證過程通常包括以下活動：
1，申請，受理，簽訂認證合同。
2，審核的啟動
3，文件評審
4，現(xiàn)場審核活動的實準備。
5，現(xiàn)場審核活動的實施。
6，編制，批準和分發(fā)審核報告。
7，審核的完成。
8，技委會評定。
9，批準注冊，辦法認證。
10，監(jiān)督審核
11，在認證審核
認證和審核是不同的。認證是從組織申請認證到獲證的全過程，而審核活動是質(zhì)量管理體系認證過程中重要部分，遵循GB/T19011標準中的有關(guān)指南展開的。

按照層次上下劃分為：經(jīng)營層面、業(yè)務(wù)層面、決策層面、執(zhí)行層面、職工層面等。
按照資源要素劃分為：人力資源、物料資源、技術(shù)資源、資金、市場與客戶、政策與資源等。
二、 四個階段，PDCA是管理學中的一個通用模型，早由休哈特（Water A. Shewhart）于1930年構(gòu)想，后來被美國質(zhì)量管理專家戴明（EdwardsDeming)博士在1950年再度挖掘出來，并且用到質(zhì)量領(lǐng)域，故稱為質(zhì)量環(huán)和戴明環(huán)。
PDCA管理學理論總結(jié)出“計劃(plan)—執(zhí)行(do)—檢查(check)—處理(act)”四階段的循環(huán)方式：
P (計劃 PLAN) :明確問題并對可能的原因及解決方案進行假設(shè)，即根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程。
D (實施 DO) :實施行動計劃，即按照預(yù)定的計劃、標準，根據(jù)已知的內(nèi)外部信息，設(shè)計出具體的行動方法、方案，進行布局。再根據(jù)設(shè)計方案和布局，進行具體操作，努力實現(xiàn)預(yù)期目標的過程。
C (檢查 CHECK) :評估結(jié)果，即確認實施方案是否達到了目標。
A (處理 ACT) :如果對結(jié)果不滿意就返回到計劃階段，或者如果結(jié)果滿意就對解決方案進行標準化。
企業(yè)在推行ISO9001之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。
企業(yè)經(jīng)過若干次內(nèi)審并逐步糾正后，若認為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標準的要求（具體體現(xiàn)為內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項較少時），便可申請外部認證。
ISO9001認證的意義
取得ISO9001認證的意義
在2015版ISO9001系列中，ISO9001是質(zhì)量管理體系認證的標準，企業(yè)通過認證可以證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，有效地運作體系可以使企業(yè)不斷改進，獲得更好的效益。
提高企業(yè)管理水平
企業(yè)取得ISO9001認證，意味著該企業(yè)已在管理、實際工作、供應(yīng)商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品、市場、服務(wù)等所有方面建立起一套完善的質(zhì)量管理體系。良好的質(zhì)量管理，有利于企業(yè)提高效率、降低成本、提供產(chǎn)品和服務(wù)，增強顧客滿意。
提高供方的質(zhì)量信譽
二十世紀是生產(chǎn)效率的世紀，二十一世紀將是質(zhì)量的世紀。質(zhì)量是企業(yè)拓展市場的首要，因為有了質(zhì)量信譽就會贏得市場，有了市場就會獲得效益。實行質(zhì)量認證制度后，市場上便會出現(xiàn)認證產(chǎn)品與非認證產(chǎn)品、認證注冊企業(yè)與非認證注冊企業(yè)的一道無形界線，凡屬認證產(chǎn)品或注冊企業(yè)，都會在質(zhì)量信譽上取得優(yōu)勢。
需方選擇供方單位
隨著科學技術(shù)的不斷進步，現(xiàn)代社會產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)越來越復(fù)雜，僅靠使用者的有限知識和條件，很難判斷產(chǎn)品是否符合要求。取得ISO9001認證，可以幫助需方在紛繁的市場中，從獲準注冊的企業(yè)中尋找供應(yīng)單位，從認證產(chǎn)品中擇優(yōu)選購商品。
增強企業(yè)市場競爭能力
質(zhì)量認證制度被世界上越來越多的國家和地區(qū)接受，已成為國際慣例。一個企業(yè)無論在國內(nèi)還是在國外，如要得到普遍認可，取得ISO9001的認證將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效，使您事半功倍。
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