第五步：起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要，建立產(chǎn)品的技術(shù)文件（TCF）。如果相關(guān)授權(quán)部門(mén)要求，制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。

"CE"標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

在歐盟市場(chǎng)"CE"標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼"CE"標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
適用國(guó)家
奧地利 比利時(shí)塞浦路斯捷克 丹麥愛(ài)沙尼亞

芬蘭 法國(guó) 德國(guó) 希臘 匈牙利 意大利 愛(ài)爾蘭

拉脫維亞 立陶宛 盧森堡 馬耳他 荷蘭 波蘭

葡萄牙 斯洛伐克 斯洛文尼亞 西班牙 瑞典 英國(guó)


保加利亞 羅馬尼亞

克羅地亞 土耳其
好處
●歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；

●獲得由歐盟機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū)，可以大程度地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；

●能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；

●在面臨訴訟的情況下，歐盟機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū)，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；

●一旦遭到歐盟國(guó)家的處罰，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。

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很多人都知道出口歐洲國(guó)家必須要有CE認(rèn)證作為清關(guān)證書(shū)，但是很多人都不知道CE認(rèn)證適合在那些國(guó)家使用，對(duì)于出口企業(yè)來(lái)說(shuō)這是一定要知道的內(nèi)容。因?yàn)椤癈E”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

那么今天給大家詳細(xì)的介紹一下CE認(rèn)證適用范圍的國(guó)家有哪些。其實(shí)歐盟EU和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA國(guó)家都是需要CE認(rèn)證標(biāo)志，從2013年1月止歐盟EU共有27個(gè)成員國(guó)，他們分別是：

Austria 奧地利、 Belgium 比利時(shí)、Denmark 丹麥 、Finland 芬蘭、 France 法國(guó)、 Germany 德國(guó)、 Greece 希臘、 Ireland 愛(ài)爾蘭、Italy 意大利、 Luxemburg 盧森堡、 Netherlands 荷蘭、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom （Great Britain） 英國(guó)、Estonia 愛(ài)沙尼亞、 Latvia 拉脫維亞、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波蘭、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亞、Malta 馬耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。ce認(rèn)證辦理；
模式 A：內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）
模式 Aa：內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第三方檢測(cè)（Module Aa: Intervention of a Notified Body）
模式 B：EC 型式試驗(yàn)（Module B: EC Type-examination）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生產(chǎn)質(zhì)量保證（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：產(chǎn)品質(zhì)量保證（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：產(chǎn)品驗(yàn)證（Module F: Product verification）
模式 G：?jiǎn)卧?yàn)證（Module G: Unit Verification）
模式 H：全面質(zhì)量保證（Module H: Full Quality Assurance）
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